Eje 5

Eje 5: Buenas prácticas de laboratorio y seguridad del paciente en hemoterapia

Resultado de aprendizaje:

Explica la importancia de los procedimientos que se realizan en el banco de sangre en relación con las buenas prácticas de laboratorio y la seguridad del paciente en hemoterapia.

Expectativas de aprendizaje: Como hemos visto en ejes anteriores, la donación de sangre es muy útil porque puede salvar múltiples vidas y se debe a ese fraccionamiento que se le puede hacer a la sangre para separarla en sus distintos hemocomponentes, por eso espero poder comprender como se realiza esa separación, como se almacena y transporta cada fracción, además es importante ver las pruebas pretransfusionales porque así se podrá dar sangre de tipo adecuada para el receptor y que no le ocurra una reacción adversa, y por ultimo espero ver el proceso que abarca la cadena transfusional de inicio a fin.

Objetivo general: Explicar lo fundamental que es un buen desarrollo de las actividades en el banco de sangre referente a las buenas practicas de laboratorio y su influencia en la seguridad en la transfusión sanguínea.

Objetivos específicos: 

• Comprender de una manera sencilla los procedimientos que se realizan en el fraccionamiento de la sangre y su garantía de calidad para una hemoterapia segura.
• Analizar las pruebas pretransfusionales de compatibilidad y su relacion con una hemoterapia segura.
• Reconocer la hemovigilancia y el manejo de la información en el banco de sangre.

Preguntas orientadoras:

• Identificar cuales los hemocomponentes de la sangre y en qué casos se necesitan.
• ¿Cuáles son los procedimientos que se realizan en el fraccionamiento de la sangre?
• ¿Cómo se garantiza la calidad en el proceso de fraccionamiento de la sangre para una hemoterapia segura?
• ¿Cuáles son las condiciones ideales para el almacenamiento y transporte de los hemocomponentes?
• ¿Qué son las pruebas pretransfusionales y como es su interpretación?
• ¿Qué son las buenas practicas de laboratorio en banco de sangre?
• ¿En qué consiste la hemovigilancia?¿es necesaria?

Objetivo general del grupo: Explicar las buenas prácticas que garantizan la calidad y seguridad del paciente en el proceso de hemoterapia.

Objetivos específicos del grupo:

• Explicar los procedimientos para realizar el fraccionamiento, almacenamiento y transporte de componentes sanguíneos y su garantía de calidad para una hemoterapia segura. 
• Indagar acerca de las pruebas pretransfusionales realizadas en Colombia. 
• Reflexionar acerca de la importancia del manejo de la información y vigilancia de los componentes que involucra la hemoterapia en Colombia. (Hemocomponentes, reactivos y equipo).

Preguntas

Mayo 23 ¿Cuáles componentes de la sangre son utilizados para la hemoterapia?

adaptación propia [1]

¿Cómo se realiza el procedimiento de separación de los hemocomponentes? Ejemplifique 2 formas de hacerlo.

Una vez extraída la sangre del donante, la sangre es llevada a la centrifuga la cual nos ayuda a realizar la separación de la sangre, por medio de la acción de la gravedad hace que se sedimenten los componentes en distintas capas, este procedimiento se realiza por 15 min a 3500 RPM. Una vez centrifugada la sangre, se procede a llevarla a un equipo automatizado llamado fraccionador el cual es muy útil porque va a tomar cada uno de los hemocomponentes en bolsas distintas, al final tendremos tres bolsas, una con el concentrado de eritrocitos, concentrado de plaquetas y plasma. Los cuales se dispondrán al almacenamiento. Cabe recalcar que también se puede realizar de manera manual, pero es un poco más dispendioso. [2]

Hay otro procedimiento para la separación de los hemocomponentes, el cual es por aféresis, la cualidad de este es que se realiza sin tener que someter la bolsa al proceso de fraccionamiento de sus componentes, porque el mismo equipo al obtener la sangre extraída separa el elemento necesario y se restituyen el resto de componentes al donante, esto también ayuda a que el donante puede donar más frecuentemente, porque no se le extrae completamente la sangre y sus hemocomponentes se reponen más rápidamente. [3]

¿Cuáles son los lineamientos para el almacenamiento y transporte de los hemocomponentes?

La sangre al tener distintos hemocomponentes, así mismo tendrá unas distintas manera de preservación, en las cuales se busca preservar los hemocomponentes lo más que se pueda sin que pierdan sus propiedades. Para ello hay unos lineamientos los cuales son:

- Para toda la sangre y glóbulos rojos: esto se refrigera a una temperatura entre 2 y 6 °C, es fundamental que se conserve esa temperatura porque a menos de 2 grados se hemolizan los glóbulos rojos y a más de 6 puede haber crecimiento bacteriano, dependiendo de la bolsa usada, se almacenan de 35 a 42 días.

- Plasma fresco congelado: como su nombre lo indica, este se congela a una temperatura de -40°C, llega a tener una vida útil de un año. Es fundamental almacenarse a esa temperatura porque si no los distintos factores de coagulación, específicamente los lábiles se deterioran, se transporta en neveras que alcancen esas temperaturas, y si es para transfusión en menos de 30 minutos, de 2-6 °C para que se descongele, una vez descongelada no se puede congelar de nuevo.

- Crioprecipitado: después de realizar todo el proceso de elaboración del crioprecipitado, se almacena a -40 °C o menos, tiene una vida útil de un año. Si se descongela para transfusión y no se hace, se puede almacenar de 2 a 4°C por 4 horas.

- Plaquetas: se almacenan de 22 a 24 °C en un agitador de plaquetas e incubadora, no deben de ser refrigeradas, ellas tienen una vida útil de 3 a 5 días, según el tipo de bolsa de sangre utilizada.[4]

Reflexión de lo aprendido: Hoy en día la automatización ha sido muy importante para los procesos clínicos incluyendo el banco de sangre, en el cual se implementan distintos aparatos que permiten que los procesos sean más fáciles y prácticos. Hay que tener mucho en cuenta las condiciones de transporte y almacenamiento de los componentes sanguíneos debido a que si no se conservan según sus especificaciones se pueden echar a perder y poner en riesgo al paciente al no ser transfundido.

Proceso de aprendizaje

Fortalezas: fue un tema bastante amigable, se encontraban varias referencias de la cual encontrar la información.

Debilidades: no hay debilidades que resaltar.

Referencias:

1. Hemocomponentes Y Hemoderivados . (2018). https://www.studocu.com/ec/document/universidad-nacional-de-loja/trauma/hemocomponentes-y-hemoderivados/3589741

2. Tutoría 2: Fraccionamiento de los hemocomponentes sanguíneos tomado de: https://www.youtube.com/watch?v=wvLdk8GInLo&ab_channel=TutoriasBanco

3. Donación de sangre mediante aféresis. (n.d.). Retrieved May 20, 2022, from https://ados.sergas.es/Paxinas/web.aspx?tipo=paxtxt&idLista=3&idContido=25&migtab=25&idioma=es

4. Transportation & Storing of Blood & Blood Components Prior to Transfusion. (n.d.). Retrieved May 20, 2022, from https://rmlh.nic.in/index1.aspx?lid=552&lsid=558&pid=47&lev=4&langid=1

Junio 6 ¿Cuáles son las pruebas de control biológico que recomienda la OMS realizar antes de la transfusión? ¿Cuáles se realizan en Colombia?

En todos los países se exige un mínimo de pruebas de tamizaje que buscan marcadores ya sean antígenos o anticuerpos que permitan la identificación de enfermedades infecciosas como:

• Antígeno de superficie del VHB (AgHBs);
• Anticuerpos anti-VIH1 y VIH2
• Anticuerpos anti-VHC.

Además de las pruebas de detección anteriores, en algunos países los organismos nacionales de reglamentación pueden exigir más pruebas serológicas como la de anticuerpos anti-HBc u otros marcadores como anticuerpos contra HTLV-I/II (virus linfotrópico humano tipo 1), T. cruzi, para sífilis, virus del Nilo Occidental o prueba de gota gruesa para Plasmodium, todo dependerá de la situación epidemiológica del país o región en que esté. [1][2]

Las cuales deben de dar negativos, si son reactivas las pruebas se vuelven a analizar por duplicado con el mismo ensayo, si definitivamente vuelve a dar reactivo se destruye esa sangre.

Principales en Colombia*

Recomendados por el INS*

¿Cuáles son las buenas prácticas de laboratorio que se deben tener en cuenta en el banco de sangre y cómo influyen en la seguridad de los hemocomponentes y de los pacientes?

Las buenas practicas de laboratorio se pueden definir como ''un conjunto de procedimientos, reglas y prácticas establecidas para facilitar el trabajo cotidiano en el laboratorio y la solución a eventuales problemas y dificultades''.

Las buenas practicas se pueden dividir en varias secciones como:

• Principios generales: cada establecimiento de sangre debe desarrollar y mantener un sistema de calidad que se basa en Buenas Prácticas de Manufactura, buenas practicas para mantener estándares de calidad y gestión de riesgos de calidad.
• Personal y organización: se debe de tener el numero suficiente de personas para llevar a cabo todas las actividades relacionadas al banco de sangre.
• Instalaciones: los locales deben ubicarse, construirse y adaptarse y mantenidos para adecuarlos a las actividades a realizar, es decir, que tengan las condiciones necesarias (ambientales y distintas áreas).  (también se incluyen los sitios móviles).
• Equipo y materiales: el equipo debe ser identificado, calificado, calibrado y mantenido para a su propósito, deben de estar con sus respectivas instrucciones de operación. 
• Documentación: asegura que el trabajo realizado esté estandarizado y que haya una trazabilidad (de inicio a fin) de todos los pasos en la preparación de sangre y componentes sanguíneos; pueden ser físicos o digitales.
• Extracción de sangre, análisis y procesamiento: son los procedimientos para la identificación segura de donantes, una entrevista idónea,  extracción de sangre como tal que se someten a pruebas para cumplir con las especificaciones y garantizar un alto nivel de seguridad (i.d donante, salud donante, confidencialidad, materiales estériles, tests mínimos y adicionales de marcadores infecciosos y ABO y RH).
• Almacenamiento y distribución: los requisitos para el almacenamiento y la distribución deben cumplir con requerimientos legales, las condiciones deben ser controladas, monitoreadas y verificadas. (marcado, condiciones de almacenamiento, variables que afecten)
• Autoinspección, auditorias y mejoras: para verificar el cumplimiento de las normas, deben ser llevados por personas capacitadas y competentes, de manera independiente, y de acuerdo con los procedimientos aprobados (tomar acciones preventivas)

Reflexión de lo aprendido: A nivel mundial se exigen ciertas pruebas obligatorias de tamizaje pero además dependiendo de esas características epidemiológicas pueden añadirse más pruebas a países o regiones dentro de los países. Las buenas practicas de laboratorio son una serie reglas y procedimientos muy detallados para cada área o labor que se hace dentro del laboratorio

Proceso de aprendizaje

Fortalezas: ninguna que resaltar.

Debilidades: dificultad al no encontrar información sobre las buenas practicas de laboratorio en banco de sangre.

Referencias

1. Directrices de la OMS sobre buenas practicas de manufactura para centros de sangre. (n.d.). 2011. Retrieved June 3, 2022, from https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/55713/9789275323366_spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y

2. Herrera Hernandez, A., Isabel Bermúdez Forero, M., Beltrán Durán, M., & Diaz Mantilla, A. (2010). I N S INSTITUTO NACIONAL DE SALUD RED NACIONAL DE SANGRE BOLETÍN INFORMATIVO No.2: SALUD TRANSFUSIONAL. https://www.ins.gov.co/Direcciones/RedesSaludPublica/DonacionSangre/Publicaciones/Algoritmo%20para%20pruebas%20infecciosas%20en%20Banco%20de%20Sangre%20-%20Julio%202010.pdf

3. PIC/S GOOD PRACTICE GUIDELINES FOR BLOOD ESTABLISHMENTS AND HOSPITAL BLOOD BANKS. (2021). https://picscheme.org/docview/4212

Junio 13

¿Cuáles son las pruebas pre-transfusionales?

Como su nombre lo dice son pruebas previas a transfusiones de sangre, con el fin de evitar reacciones inmunes entre los antígenos y anticuerpos del donante y receptor, debido a que la transfusión de sangre incompatible podría generar la muerte del paciente. En las células sanguíneas existen una gran cantidad proteínas o polisacáridos que actúan como antígenos, estos se clasifican en sistemas (tabla 1), los más característicos son el sistema ABO, Kell, Duffy, Kidd, MNS, entre otros.

tabla 1. tomado de: ver imagen

Sistema ABO: es el sistema más importante en la transfusión sanguínea y en trasplante, debido a la presencia sistemática de anticuerpos regulares reactivos, fijadores de complemento y dirigidos contra los antígenos de los que carece el portador de los anticuerpos. Los encontramos no solo en hematíes sino en linfocitos, plaquetas, tejidos endoteliales y epiteliales, y riñones. Hay 4 fenotipos principales que son A, B, AB y O, y los A y B tienen subgrupos pero generalmente no son de importancia clínico.

Antígenos y anticuerpos de ABO

tomado de: ver imagen

Sistema RH: es el segundo más importante, es bastante complejo cuenta con 52 antígenos, tomó importancia en los años 40's debido a un caso de lo que hoy conocemos como la enfermedad hemolítica del recién nacido. Se le denomina anticuerpo anti Rhesus (RH), cuando este es positivo significa que hay presencia del antígeno D. Además del antígeno D, hay otros RH de importancia clinica como el C,c y E,e. Para la tipificación del antígeno D solo se requiere un anti-D monoclonal de clase IgM capaz de aglutinar a todos los fenotipos que expresan el antígeno D.

Sistema Kell: El sistema Kell está constituido por más de 30 antígenos, estos se localizan en una proteína integral de membrana eritrocitaria (Kell), la función de esta proteína no se conoce del todo. Los antígenos más importante son el Kell (K o K1) y Cellano (k o K2), son altamente inmunogénicos y terceros en importancia clinica.

Sistema Duffy (Fy): está constituido por cinco antígenos: Fya, Fyb, Fy3, Fy5 y Fy6, localizados en una glicoproteína codificada por el gen Duffy o DARC. Esta glicoproteína funciona como receptor de quimiocina y también de Plasmodium vivax y knowlesi.

Sistema Kidd(jk): está constituido por tres antígenos (Jka, Jkb y Jk3).

Pruebas cruzadas: se compone de tres partes:

• 1. Prueba mayor (D): Es útil porque ayuda a confirmar si existe compatibilidad ABO entre el receptor y el donador, para ello se detecta anticuerpos en el suero del paciente que no se hayan demostrado en la prueba de tamizaje. Se utiliza el suero del receptor y los eritrocitos lavados del donante. Si da positiva la prueba (aglutinación) significa que el receptor no puede ser transfundido con los eritrocitos del donante, porque tiene los anticuerpos contra los antígenos del donante.

• 2. Prueba menor (R):esta ayuda a la detección de anticuerpos irregulares en el suero del donador y ratifica algún error de clasificación ABO/Rh. Se utiliza el suero o plasma del donante y  los eritrocitos del receptor. Si la prueba da positiva, significa que el receptor no puede recibir plasma del donador, porque el donador tiene anticuerpos que reaccionan con los antígenos del receptor.

tomado de: video

• 3. Prueba autotestigo (AT): Permite detectar una prueba de antiglobulina directa positiva (autoanticuerpos), así como la presencia de rouleaux y otras anormalidades autoinmunes (AHAI). Se utilizan los eritrocitos del receptor y el suero del receptor.

tomado de: video

Se puede hacer en dos fases, en fase salina o albumina, a cada tubo se le agrega lo anteriormente dicho, se incuba a 37°C por 30 min, se centrifugan los tubos a 2000 RPM por 1min y se procede a lavar con solución salina. Se le agrega la antiglobulina (reactivo de Coombs) y se mira si hay aglutinación. Este sería el método manual porque ahora ya hay equipos que hacen todo.

¿Qué es hemovigilancia, reactivovigilancia, tecnovigilancia? ¿Cuáles sistemas se aplican en Colombia?

Hemovigilancia hace referencia al conjunto de procedimientos organizados de vigilancia relacionados con los efectos y reacciones adversas o inesperadas que pueden producirse en algún punto de toda la cadena transfusional, es decir, desde la extracción de sangre hasta la transfusión a los receptores, con el fin de prevenir esos efectos negativos y tratar su aparición o recurrencia. En Colombia a partir de 2018 implementó el SIHEVI-INS, el cual es un aplicativo que desarrolló el INS, y que permite que todos los actores que conforman la Red Nacional, ya sea de bancos de sangre, servicios de transfusión, coordinaciones departamentales, puedan estar en constante comunicación, con el fin de mejorar la seguridad transfusional en el país, con el objetivo trazar todos los donantes y todos los receptores de sangre.

Reactivovigilancia: Es el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y cualificación de efectos indeseados ocasionados por defectos en la calidad de los reactivos de diagnóstico in vitro, así como la identificación de los factores de riesgo o características que puedan estar relacionadas con estos.

Tecnovigilancia: es  el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada

¿Cómo es el manejo de la información relacionada con la donación de sangre en Colombia? ¿Existen consideraciones éticas respecto al manejo de esta información?.

Los Servicios de Banco de Sangre establecen y mantienen procedimientos documentados para la identificación, recolección, almacenamiento de información en forma de registros. La información registrada tiene un tratamiento especial para asegurar la confidencialidad de los donantes y de los pacientes.

¿Cuál es el porcentaje de reactividad que se encuentra en la sangre de donantes y cuáles son los patógenos más frecuentes?

Según el informe anual red nacional de bancos de sangre y servicios de transfusión en Colombia para el 2017, estos fueron los porcentajes de reactividad. A nivel nacional fue de un 3,56%, sobresalen departamentos como Arauca (6,15%), Casanare (6,85%), Cesar (6,58%), Magdalena (7,15%), Meta (6,26%) que están aproximadamente con el doble de reactividad que a nivel nacional. Detección de HBV (core) y sífilis son los marcadores infecciosos predominantes en el país.

tomado de: ver pagina

tomado de: ver pagina

Si bien las unidades reactivas por medio de aféresis disminuyen, los porcentajes de HBV(core) y sífilis siguen predominando.

Reflexión de lo aprendido: El proceso de la determinación de la compatibilidad es muy importante en el banco de sangre, con ello se evitan reacciones inmunes que pueden provocar la muerte rápida, son procesos sencillos pero de mucho cuidado con la interpretación de los resultados. Me parece muy bien que todo en el banco de sangre esté regulado y vigilado por organismos, desde los reactivos que se emplean, tecnologías usadas y como tal el proceso transfusional porque todos aportan a esa disminución y prevención de reacciones adversas.

Proceso de aprendizaje

Fortalezas: búsqueda extensa de bibliografía y uso de imágenes que lo hagan más practico.

Debilidades: uso más tiempo de lo normal para el desarrollo de esta sesión.

Referencias

• https://gciamt.org/wp-content/uploads/2020/03/inmunohematologia-basica-y-aplicada.pdf
• file:///C:/Users/Univalle/Downloads/informacion_fehh_fondo_capitulo04%20(2).pdf
• https://www.medigraphic.com/pdfs/imss/im-2006/ims062j.pdf
• http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-02892015000200007
• https://www.youtube.com/watch?v=qqL0IYwMOjc&ab_channel=ErickaLeivaV%C3%A1squez
• https://www.ins.gov.co/Noticias/Paginas/Sistema-Informaci%C3%B3n-en-Hemovigilancia-%E2%80%9CSIHEVI-INS%C2%A9%E2%80%9D-.aspx
• https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2016/Manual-Iberoamericano-de-Hemovigilancia-FINAL.pdf
• https://www.hospitalguarne.com/index.php/programas/farmacovigilancia-tecnovigilancia-y-reactivovigilancia
• https://www.ins.gov.co/Direcciones/RedesSaludPublica/DonacionSangre/AreasEstrategicas/Informe%20anual%20Red%20Sangre%202017%20v2.pdf